|
Отказное письмо, это разъяснение, которое дает орган по
сертификации, в котором говорится о том, что та или иная
продукция не подлежит обязательной сертификации в
соответствии с требованиями сертификата соответствия
качества ГОСТ-Р. Отказное письмо для таможни выдается
только Всероссийским Научно-Исследовательским Институтом
Сертификации Госстандарта России (ВНИИС).
Письмо от отсутствии необходимости в
сертификации, является официальным документом, который
выдается непосредственно на имя обратившейся фирмы или
направляется в адрес таможни Российской Федерации.
|
|
Без получения в Российской Федерации сертификата
соответствия качества ГОСТ-Р, ввоз, продажа и применение
медицинских приборов и оборудования, запрещается. Для
того Чтобы получить сертификат соответствия качества
ГОСТ-Р на медицинские приборы и оборудование, прежде
всего, необходимо получить разрешение (лицензию) на
применение этих приборов и оборудования в Министерстве
здравоохранения Российской Федерации.
Необходимые действия и процедуры для получения этого
разрешения, следующие :
Направляется официальная заявка с просьбой выдать
разрешение на соответствующие медицинские приборы и
оборудование.
В соответствии со стоимостью перечисленных в заявке
медицинских приборов и оборудования, на счет
Министерства здравоохранения перечисляется начисленный
государственный сбор.
Отправить 2 образца в Москву.
Один из полученных образцов будет изучен для определения
технических характеристик и на основании полученных
результатов, составляется «отчет технической экспертизы».
Второй экземпляр изучается с медицинской точки зрения и
на основании полученных результатов, составляется «отчет
медицинской экспертизы».
Объединенные в одну папку 2 отчета, направляются в
комиссию в составе 5 человек, которая собирается один
раз в каждые 2 месяца и в случае положительного решения
комиссии, выдается лицензия Министерства здравоохранения,
разрешающая применение данных медицинских приборов и
оборудования в течение 10 (десяти) лет.
На основании этого разрешения, с выполнением,
необходимых в установленном порядке, процедур, для
оформления сертификата соответствия качества ГОСТ-Р,
выдается сертификат (обычно на 3 года). В некоторых
случаях, в состав комиссии, которая подготавливает
экспертный отчет, входят члены сертификационного органа,
занимающегося оформлением сертификатов ГОСТ-Р. Это
обстоятельство имеет важное значение для облегчения
выполнение такой процедуры.
|
|
Некоторые счетно-измерительные
устройства, в зависимости от места назначения и вида,
необходимо подвергать проверке и постановке на учет в
органе «Федерального технического урегулирования и
метрологии».
Основными видами таких изделия, являются следующие :
Измерительные и весоизмерительные приборы, применяемые
на внутреннем рынке
Измерительные приборы индустриального типа
Измерительные приборы применяемые для определения
геофизической и гидрологической активности
Измерительные приборы, касающиеся определения
экологической благоприятности
Измерительные приборы, применяемые для обеспечения
здоровья трудящихся и рабочих мест
Измерительные приборы, применяемые в системах
безопасности государственных органов и органов
национальной безопасности
Измерительные приборы, применяемые в спорте
Для того, чтобы выполнить требуемую регистрацию и
получить разрешение на применение этих счетно-измерительных
устройств, необходимо отправить вашу заявку в орган
«Федерального технического урегулирования и
метрологии», с приложением сертификата
соответствия качества ГОСТ-Р и образца счетчика или
измерительного прибора. |
